| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-20 | 面包卷 | 遼寧錦州 | BIJIA MOUNTAIN FOOD LIMITED IN JINZHOU | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-10-20 | 纈沙坦（抗高血壓-第Ⅱ部分） | 河北石家莊 | Yiling Pharmaceutical Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-10-20 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 江蘇無錫 | WUXI YUANQING RUIGUANG LASER TECH | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-10-20 | 非氣動式止血帶 | 浙江臺州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 器械的制造、包裝、儲存或安裝方法、設(shè)施和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-10-20 | 碳酸飲料 | 浙江杭州 | Zhejiang Taikoo Coca-Cola Beverage Co., Ltd. | 標(biāo)簽未聲明含有人工調(diào)味料；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-10-20 | 無味月經(jīng)軟墊 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-20 | 生姜根 | 山東臨沂 | Yinanxian Jiaheng Imp. & Exp. Co., | 進(jìn)口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-17 | 一次性隱形眼鏡 | 香港 | CATIL INTERNATIONAL BEAUTY LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-17 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-10-17 | 棗（棗干或棗泥） | 河南鄭州 | HAOXIANGNI HEALTH FOOD CO LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-10-17 | 氣管支氣管抽吸導(dǎo)管 | 浙江寧波慈溪 | NINGBO HANYUE MEDICAL TECHNOLOGYCO.,LTD | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA） |
| 2025-10-16 | 面包卷 | 福建漳州 | Fujian Ranli Food Group Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-10-16 | 紅棗 | 山西運(yùn)城 | SHANXI BOYI FAMILY FARM | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-10-16 | 夾心或糖霜餅干 | 福建漳州 | Fujian Ranli Food Group Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-10-16 | 日拋隱形眼鏡 | 廣東深圳 | UNICO EYE | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-10-16 | 夾心或糖霜餅干 | 福建漳州 | Fujian Ranli Food Group Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-10-16 | 日拋隱形眼鏡 | 廣東深圳 | UNICO EYE | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
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