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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2024-09-30	89-08	DWPE	丁腈手套	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2024-09-30	66-40	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范
2024-09-27	99-39	DWPE	白鳳丸	標(biāo)簽錯(cuò)誤：標(biāo)簽缺少以下內(nèi)容：（1）制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業(yè)地址；（2）每種配料的通用或常用名稱；（3）營養(yǎng)信息；（4）產(chǎn)品識別信息（如產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品類型）；（5）負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國地址和電話；（6）未同時(shí)使用兩種語言標(biāo)注所有要求的信息或任何有必要的警告信息。補(bǔ)充劑標(biāo)簽未列出所有應(yīng)聲明的成分（標(biāo)簽說明所述的成分）。標(biāo)簽上的營養(yǎng)信息不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.36、101.9 和101.2條款的要求。
2024-09-27	80-06	DWPE	半導(dǎo)體激光脫毛儀	標(biāo)簽虛假或具有誤導(dǎo)性
2024-09-26	98-06	DWPE	RAZ DC25000電子煙（電子尼古丁傳送系統(tǒng)產(chǎn)品）	新煙草制品缺少銷售許可，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜
2024-09-26	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-26	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-25	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-25	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-25	89-08	DWPE	半導(dǎo)體激光脫毛儀	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2024-09-25	95-05	DWPE	Visio推桿激光瞄準(zhǔn)器；推桿激光瞄準(zhǔn)器	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2024-09-23	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-23	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-20	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-17	66-79	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2024-09-17	45-02	DWPE	果膠軟糖（軟糖2g褪黑素1mg ）	含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：花青苷
2024-09-13	99-23	DWPE	金針菇	單核細(xì)胞增生李斯特菌
2024-09-12	99-39	DWPE	小球藻片膳食補(bǔ)充劑（1000片，250克）；小球藻粉膳食補(bǔ)充劑（8盎司）	標(biāo)簽錯(cuò)誤：小球藻片：標(biāo)簽上的營養(yǎng)信息表述不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.36和101.9條款的要求；標(biāo)簽不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.54(b)和 (c)條款的聲明要求；標(biāo)簽未在主要顯示面板上標(biāo)明產(chǎn)品為膳食補(bǔ)充劑（應(yīng)標(biāo)有“dietary supplement”，其中“dietary”一詞可用產(chǎn)品中的膳食成分名稱，或表明膳食成分類型的適當(dāng)描述性術(shù)語代替）；標(biāo)簽未提供責(zé)任人的美國地址或美國電話號碼。小球藻粉：標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的食用分量有誤；標(biāo)簽上的營養(yǎng)信息表述不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第獩湉潦漽橢??簴????????????????※疇敳彲摩???洠???耀?久久成人免费播放网站_韩国三级中文字幕hd久久精品_精品一二三区久久AAA片_精品久久久BBBB人妻

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