| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2022-04-22 | 23-14 | DWPE | 花生 | 黃曲霉毒素 |
| 2022-04-22 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 藥品和藥物產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存所使用的方法、設(shè)施和管控措施不符合現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2022-04-21 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 藥品和藥物產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存所使用的方法、設(shè)施和管控措施不符合現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2022-04-21 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 藥品和藥物產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存所使用的方法、設(shè)施和管控措施不符合現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2022-04-21 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-04-20 | 16-124 | DWPE | 羅非魚 | 磺胺嘧啶 |
| 2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗體試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-20 | 89-08 | DWPE | Wondfo新冠病毒抗體檢測(cè)試劑（側(cè)向流法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG&IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-20 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-04-19 | 89-08 | DWPE | CLUNGENE新冠病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-19 | 89-08 | DWPE | StrongStep新冠病毒抗原快速檢測(cè)成套裝置 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-19 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠層析法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-12 | 66-41 | DWPE | 蘆薈凝膠（Republic Cosmetics） | 產(chǎn)品似乎是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因?yàn)樵摦a(chǎn)品的標(biāo)簽/網(wǎng)站包括以下聲明（非完整列表）：曬傷皮膚；消炎殺菌；痤瘡控制；有機(jī)蘆薈凝膠，有助于控制痤瘡、曬傷、敏感性皮膚和昆蟲叮咬。 |
| 2022-04-12 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原自測(cè)試劑盒；新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-04-12 | 99-08 | DWPE | 蘑菇罐頭 | 溴蟲腈 |
| 2022-04-06 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-04-05 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
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