| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2022-07-05 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-07-05 | 20-03 | DWPE | 耐嚼糖果（梅干味） | 鉛 |
| 2022-07-01 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2022-06-24 | 89-08 | DWPE | 高壓氧艙 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-23 | 99-42 | DWPE | 芥菜 | 鉛 |
| 2022-06-21 | 99-45 | DWPE | 蟬蛻（蟬衣） | 不安全的食品添加劑（蟬外骨骼） |
| 2022-06-21 | 45-02 | DWPE | 水果味軟糖 | 含有未認(rèn)證的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）和日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6） |
| 2022-06-17 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-06-14 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-06-13 | 89-08 | DWPE | GB新冠病毒實時RT-PCR試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-09 | 53-06 | DWPE | 唇彩、腮紅和眼影三合一產(chǎn)品（4件套） | 含有未批準(zhǔn)在眼周區(qū)域使用的色素：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、水溶性喹啉黃（47005-D&C YELLOW #10）和四溴熒光素（45380-D&C RED #21） |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒檢測試劑盒（RT-PCR） | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒檢測試劑盒（RT-PCR） | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA檢測試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA檢測試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 耳朵清潔工具（OTC） | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | Oxiline指尖式脈搏血氧儀（Pulse 9 Pro 型號C101A2和Pulse 7 Pro 型號C101B1） | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | GeneOne新冠病毒核酸檢測試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-01 | 53-06 | DWPE | L.A. Colors眼影 | 含有未聲明和未認(rèn)證的色素：立索爾紅B（15850-D&C RED #6） |
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