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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報

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世界貿易組織

G/SPS/N/USA/2156/Add.3
2011-08-11

衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會

通報

1.	通報成員：美國
2.	負責機構：
3.	覆蓋的產品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報標題：食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁頁數(shù)：使用語言：鏈接網址：
6.	內容簡述：應美國代表團的要求，發(fā)送 2011.08 如下信息：食品安全現(xiàn)代化法案對小型企業(yè)費用負擔；請求評議美國食品藥物管理局(FDA) 為收集信息公開征求意見，以便按照FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求制定出一套考慮小型企業(yè)費用負擔的方針。根據聯(lián)邦食品藥物和化妝品法案(FD&C法案)規(guī)定，F(xiàn)SMA授予FDA評估及征收用戶費，包括某些國內/外設施復檢、未執(zhí)行招回令及進口商復檢相關費用的權利。就這些費用給小型企業(yè)的帶來哪些負擔， FDA是否及如何減輕這些負擔的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見。尤其就減少小型企業(yè)費用或采取其它處理方法是否合適的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見，如事實如此，F(xiàn)DA應考慮哪些因素。此外，F(xiàn)DA還就小型企業(yè)如何定義或認可征求公眾意見。為此，F(xiàn)DA正在立案，以便利益相關人士提供數(shù)據、交換看法，這將有助于為FDA進一步采取相關措施提供信息。有關通知公布于2011年8月1日聯(lián)邦紀事76 FR 45818。通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承認，如何執(zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案具有國際意義，因此，即便非屬附件B第7條項下義務，仍通報該措施，以便美國合作伙伴對小型企業(yè)費用負擔問題提出意見。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它有關FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)費用負擔的公眾評議通知評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保護國家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相關國際標準？如有，指出標準：
9.	可提供的相關文件及文件語種：
10.	擬批準日期：擬公布日期：
11.	擬生效日期：
12.	意見反饋截至日期：
13.	負責處理反饋意見的機構：
14.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

應美國代表團的要求，發(fā)送 2011.08 如下信息：

食品安全現(xiàn)代化法案對小型企業(yè)費用負擔；請求評議

美國食品藥物管理局(FDA) 為收集信息公開征求意見，以便按照FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求制定出一套考慮小型企業(yè)費用負擔的方針。根據聯(lián)邦食品藥物和化妝品法案(FD&C法案)規(guī)定，F(xiàn)SMA授予FDA評估及征收用戶費，包括某些國內/外設施復檢、未執(zhí)行招回令及進口商復檢相關費用的權利。就這些費用給小型企業(yè)的帶來哪些負擔， FDA是否及如何減輕這些負擔的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見。尤其就減少小型企業(yè)費用或采取其它處理方法是否合適的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見，如事實如此，F(xiàn)DA應考慮哪些因素。此外，F(xiàn)DA還就小型企業(yè)如何定義或認可征求公眾意見。為此，F(xiàn)DA正在立案，以便利益相關人士提供數(shù)據、交換看法，這將有助于為FDA進一步采取相關措施提供信息。有關通知公布于2011年8月1日聯(lián)邦紀事76 FR 45818。通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承認，如何執(zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案具有國際意義，因此，即便非屬附件B第7條項下義務，仍通報該措施，以便美國合作伙伴對小型企業(yè)費用負擔問題提出意見。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
有關FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)費用負擔的公眾評議通知

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):

負責處理反饋意見的機構：

文本可從以下機構得到：

[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

1.	通報成員：美國
2.	負責機構：
3.	覆蓋的產品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報標題：食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁頁數(shù)：使用語言：鏈接網址：
6.	內容簡述：應美國代表團的要求，發(fā)送 2011.08 如下信息：食品安全現(xiàn)代化法案對小型企業(yè)費用負擔；請求評議美國食品藥物管理局(FDA) 為收集信息公開征求意見，以便按照FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求制定出一套考慮小型企業(yè)費用負擔的方針。根據聯(lián)邦食品藥物和化妝品法案(FD&C法案)規(guī)定，F(xiàn)SMA授予FDA評估及征收用戶費，包括某些國內/外設施復檢、未執(zhí)行招回令及進口商復檢相關費用的權利。就這些費用給小型企業(yè)的帶來哪些負擔， FDA是否及如何減輕這些負擔的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見。尤其就減少小型企業(yè)費用或采取其它處理方法是否合適的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見，如事實如此，F(xiàn)DA應考慮哪些因素。此外，F(xiàn)DA還就小型企業(yè)如何定義或認可征求公眾意見。為此，F(xiàn)DA正在立案，以便利益相關人士提供數(shù)據、交換看法，這將有助于為FDA進一步采取相關措施提供信息。有關通知公布于2011年8月1日聯(lián)邦紀事76 FR 45818。通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承認，如何執(zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案具有國際意義，因此，即便非屬附件B第7條項下義務，仍通報該措施，以便美國合作伙伴對小型企業(yè)費用負擔問題提出意見。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它有關FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)費用負擔的公眾評議通知評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保護國家免受有害生物的其它危害：
8.	緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9.	是否有相關國際標準？如有，指出標準：
10.	可提供的相關文件及文件語種：
11.	擬批準日期：擬公布日期：
12.	擬生效日期：
13.	意見反饋截至日期：
14.	負責處理反饋意見的機構：
15.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

應美國代表團的要求，發(fā)送2011-08-11如下信息：

通報標題：食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁

內容簡述：

該補遺通報涉及：

評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）

負責處理反饋意見的機構：

文本可從以下機構得到：

應美國代表團的要求，發(fā)送2011-08-11如下信息：

文本可從以下機構得到：

通報原文：[{"filename":"USA2156A3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20110811/USA2156A3.doc"}]

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食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁

食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁