| 1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國(guó)食品及藥品管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:食品添加劑:食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng)(16頁(yè));附錄-對(duì)工業(yè)的指導(dǎo)草案:食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng);可用性(1頁(yè)加上指導(dǎo)草案)頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品和藥物管理局(FDA)正提議對(duì)食品接觸物質(zhì)(FCS)執(zhí)行上市銷售前的通告程序,這個(gè)程序是由 1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的。一旦貫徹了這個(gè)程序,則它將會(huì)成為批準(zhǔn)屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序。FDA正提議一些規(guī)則,用它們來(lái)確定在何種情況下需要一份食品添加劑申請(qǐng)(FAP)認(rèn)可某種FCS的使用;詳述在一份對(duì)某種FCS的通告中所需要的信息;描述通告過(guò)程的管理;以及建立一個(gè)規(guī)程,通過(guò)它機(jī)構(gòu)可以判斷一個(gè)通告不再有效。 此外,食品和藥物管理局(FDA) 宣告了一份名為“食品接觸物質(zhì)上市銷售前通告的準(zhǔn)備”的指導(dǎo)文件草案的可用性.指導(dǎo)草案計(jì)劃給那些與食品接觸物質(zhì)(FCS)上市銷售前通告的準(zhǔn)備有關(guān)的行業(yè)提供指導(dǎo)。FDA正在提供這個(gè)指導(dǎo)草案,把它做為機(jī)構(gòu)對(duì)1997年的食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的FCS上市銷售前通告過(guò)程進(jìn)行貫徹的一部分。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:65 FR 43269,2000年7月13日;(以英語(yǔ)提供)
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
65 FR 43269,2000年7月13日;(以英語(yǔ)提供) |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬公布日期: |
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見(jiàn)反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 2000-9-26
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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| 食品和藥物管理局(FDA)正提議對(duì)食品接觸物質(zhì)(FCS)執(zhí)行上市銷售前的通告程序,這個(gè)程序是由 1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的。一旦貫徹了這個(gè)程序,則它將會(huì)成為批準(zhǔn)屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序。FDA正提議一些規(guī)則,用它們來(lái)確定在何種情況下需要一份食品添加劑申請(qǐng)(FAP)認(rèn)可某種FCS的使用;詳述在一份對(duì)某種FCS的通告中所需要的信息;描述通告過(guò)程的管理;以及建立一個(gè)規(guī)程,通過(guò)它機(jī)構(gòu)可以判斷一個(gè)通告不再有效。 此外,食品和藥物管理局(FDA) 宣告了一份名為“食品接觸物質(zhì)上市銷售前通告的準(zhǔn)備”的指導(dǎo)文件草案的可用性.指導(dǎo)草案計(jì)劃給那些與食品接觸物質(zhì)(FCS)上市銷售前通告的準(zhǔn)備有關(guān)的行業(yè)提供指導(dǎo)。FDA正在提供這個(gè)指導(dǎo)草案,把它做為機(jī)構(gòu)對(duì)1997年的食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的FCS上市銷售前通告過(guò)程進(jìn)行貫徹的一部分。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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| 食品和藥物管理局(FDA)正提議對(duì)食品接觸物質(zhì)(FCS)執(zhí)行上市銷售前的通告程序,這個(gè)程序是由 1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的。一旦貫徹了這個(gè)程序,則它將會(huì)成為批準(zhǔn)屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序。FDA正提議一些規(guī)則,用它們來(lái)確定在何種情況下需要一份食品添加劑申請(qǐng)(FAP)認(rèn)可某種FCS的使用;詳述在一份對(duì)某種FCS的通告中所需要的信息;描述通告過(guò)程的管理;以及建立一個(gè)規(guī)程,通過(guò)它機(jī)構(gòu)可以判斷一個(gè)通告不再有效。 此外,食品和藥物管理局(FDA) 宣告了一份名為“食品接觸物質(zhì)上市銷售前通告的準(zhǔn)備”的指導(dǎo)文件草案的可用性.指導(dǎo)草案計(jì)劃給那些與食品接觸物質(zhì)(FCS)上市銷售前通告的準(zhǔn)備有關(guān)的行業(yè)提供指導(dǎo)。FDA正在提供這個(gè)指導(dǎo)草案,把它做為機(jī)構(gòu)對(duì)1997年的食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的FCS上市銷售前通告過(guò)程進(jìn)行貫徹的一部分。 |
| 1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國(guó)食品及藥品管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:食品添加劑:食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng)(16頁(yè));附錄-對(duì)工業(yè)的指導(dǎo)草案:食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng);可用性(1頁(yè)加上指導(dǎo)草案)頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品和藥物管理局(FDA)正提議對(duì)食品接觸物質(zhì)(FCS)執(zhí)行上市銷售前的通告程序,這個(gè)程序是由 1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的。一旦貫徹了這個(gè)程序,則它將會(huì)成為批準(zhǔn)屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序。FDA正提議一些規(guī)則,用它們來(lái)確定在何種情況下需要一份食品添加劑申請(qǐng)(FAP)認(rèn)可某種FCS的使用;詳述在一份對(duì)某種FCS的通告中所需要的信息;描述通告過(guò)程的管理;以及建立一個(gè)規(guī)程,通過(guò)它機(jī)構(gòu)可以判斷一個(gè)通告不再有效。 此外,食品和藥物管理局(FDA) 宣告了一份名為“食品接觸物質(zhì)上市銷售前通告的準(zhǔn)備”的指導(dǎo)文件草案的可用性.指導(dǎo)草案計(jì)劃給那些與食品接觸物質(zhì)(FCS)上市銷售前通告的準(zhǔn)備有關(guān)的行業(yè)提供指導(dǎo)。FDA正在提供這個(gè)指導(dǎo)草案,把它做為機(jī)構(gòu)對(duì)1997年的食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的FCS上市銷售前通告過(guò)程進(jìn)行貫徹的一部分。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:65 FR 43269,2000年7月13日;(以英語(yǔ)提供)
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
65 FR 43269,2000年7月13日;(以英語(yǔ)提供) |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬公布日期: |
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個(gè)月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見(jiàn)反饋截至日期:
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 2000-9-26
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2000-07-20如下信息: |
| 通報(bào)標(biāo)題:食品添加劑:食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng)(16頁(yè));附錄-對(duì)工業(yè)的指導(dǎo)草案:食品接觸物質(zhì)的通告系統(tǒng);可用性(1頁(yè)加上指導(dǎo)草案) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:
食品和藥物管理局(FDA)正提議對(duì)食品接觸物質(zhì)(FCS)執(zhí)行上市銷售前的通告程序,這個(gè)程序是由 1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的。一旦貫徹了這個(gè)程序,則它將會(huì)成為批準(zhǔn)屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序。FDA正提議一些規(guī)則,用它們來(lái)確定在何種情況下需要一份食品添加劑申請(qǐng)(FAP)認(rèn)可某種FCS的使用;詳述在一份對(duì)某種FCS的通告中所需要的信息;描述通告過(guò)程的管理;以及建立一個(gè)規(guī)程,通過(guò)它機(jī)構(gòu)可以判斷一個(gè)通告不再有效。 此外,食品和藥物管理局(FDA) 宣告了一份名為“食品接觸物質(zhì)上市銷售前通告的準(zhǔn)備”的指導(dǎo)文件草案的可用性.指導(dǎo)草案計(jì)劃給那些與食品接觸物質(zhì)(FCS)上市銷售前通告的準(zhǔn)備有關(guān)的行業(yè)提供指導(dǎo)。FDA正在提供這個(gè)指導(dǎo)草案,把它做為機(jī)構(gòu)對(duì)1997年的食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的FCS上市銷售前通告過(guò)程進(jìn)行貫徹的一部分。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2000-07-20如下信息: |
| 食品和藥物管理局(FDA)正提議對(duì)食品接觸物質(zhì)(FCS)執(zhí)行上市銷售前的通告程序,這個(gè)程序是由 1997年的食品和藥物管理局(FDA)現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的。一旦貫徹了這個(gè)程序,則它將會(huì)成為批準(zhǔn)屬于FCS的食品添加劑新用法的初步程序。FDA正提議一些規(guī)則,用它們來(lái)確定在何種情況下需要一份食品添加劑申請(qǐng)(FAP)認(rèn)可某種FCS的使用;詳述在一份對(duì)某種FCS的通告中所需要的信息;描述通告過(guò)程的管理;以及建立一個(gè)規(guī)程,通過(guò)它機(jī)構(gòu)可以判斷一個(gè)通告不再有效。 此外,食品和藥物管理局(FDA) 宣告了一份名為“食品接觸物質(zhì)上市銷售前通告的準(zhǔn)備”的指導(dǎo)文件草案的可用性.指導(dǎo)草案計(jì)劃給那些與食品接觸物質(zhì)(FCS)上市銷售前通告的準(zhǔn)備有關(guān)的行業(yè)提供指導(dǎo)。FDA正在提供這個(gè)指導(dǎo)草案,把它做為機(jī)構(gòu)對(duì)1997年的食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案(FDAMA)制定的FCS上市銷售前通告過(guò)程進(jìn)行貫徹的一部分。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
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