人工心肺機(jī)熱交換水箱
人工心肺機(jī)熱交換水箱是為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動(dòng)裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時(shí)調(diào)節(jié)溫度用。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB12263-90《人工心肺機(jī)熱交換水箱》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂的。本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別在于：全面貫徹了GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》；全面貫徹了GB/T 14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》；增加了自動(dòng)變溫循環(huán)式的型式，并補(bǔ)充了對(duì)升溫和降溫速率的要求；對(duì)水箱流量、容量提高了要求；增加了對(duì)水箱進(jìn)水口、出水口接頭的連接要求；增加了對(duì)水箱進(jìn)水口標(biāo)志、出水口標(biāo)志、水位線標(biāo)志或說(shuō)明的要求。熱交換水箱的電氣安全性能（如網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)流釋放器、電介質(zhì)強(qiáng)度、連續(xù)漏電流、保護(hù)接地阻抗等），如果出現(xiàn)問(wèn)題，則可能會(huì)造成操作者被電擊的危險(xiǎn)。而且水箱一般在手術(shù)室內(nèi)使用，手術(shù)室中的濕氣、水分、或由空氣、氧氣或氧化亞氮與麻醉劑或清潔劑組合的混合氣，極易引起火災(zāi)或爆炸的危險(xiǎn)。而熱交換水箱的重要性能如果出現(xiàn)問(wèn)題，被手術(shù)中患者的血液溫度將不能控制在人體適宜體溫范圍內(nèi)，危及被手術(shù)中患者生命。故本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性，自本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)表之日起，將代蘀原標(biāo)準(zhǔn)，屆時(shí)原標(biāo)準(zhǔn)將作廢。