| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定 》頁(yè)數(shù)：34 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》的目的是監(jiān)管中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)出口至其他國(guó)家或者地區(qū)的藥品的生產(chǎn)活動(dòng)，要求實(shí)施藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)范。主要包含總則、基本要求、接受委托生產(chǎn)出口藥品、出口藥品檔案、出口證明類(lèi)文件（出口證明類(lèi)文件總體要求、藥品出口銷(xiāo)售證明、出口歐盟原料藥證明文件）、監(jiān)督管理、附則等內(nèi)容。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：通報(bào)后60天 |
| 11. |
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