《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號，以下簡稱“12號令”）自2021年1月1日起施行，已近3年。
其中，不穩(wěn)定物質(zhì)從申報策略制定到測試過程都存在較大的技術(shù)難度。本文將針對不穩(wěn)定物質(zhì)如何應(yīng)對新物質(zhì)登記展開詳細講解，旨在為相關(guān)企業(yè)提供有益參考！
不穩(wěn)定物質(zhì)的定義
不穩(wěn)定物質(zhì)是指在常溫常壓下無法長期穩(wěn)態(tài)存在的物質(zhì)，通常具有易分解（如水解，光解物質(zhì)等）或易反應(yīng)性（如遇水反應(yīng)放出易燃氣體等）等特點。這類物質(zhì)存在時間短暫，往往僅存在于化學(xué)反應(yīng)的中間體或反應(yīng)物中，或存在特定溶劑/介質(zhì)中。
也正因為這些化合物具有高度的化學(xué)反應(yīng)性，對化學(xué)研究和應(yīng)用具有極大的意義。因此，很多企業(yè)生產(chǎn)和使用這類物質(zhì)。
當(dāng)此類物質(zhì)未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時，則需要應(yīng)對12號令。
純物質(zhì)or混合物？
在應(yīng)對12號令時，首先需要解決的，也是最主要的一個問題——申報主體是什么。
申報主體是純物質(zhì)還是混合物？這需根據(jù)物質(zhì)在自然界中存在的不穩(wěn)定的形式和存在的時間進行區(qū)分。
根據(jù)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因，可以分為兩種類型：
01 在特定環(huán)境中不穩(wěn)定的物質(zhì)，如快速水解的物質(zhì)，則無法進行水生試驗，但可進行理化及毒理試驗（避免用水作為溶媒）；如物質(zhì)屬于光解的物質(zhì)，避免在光的環(huán)境下進行測試，可選擇避光進行。以上類型可采用純物質(zhì)進行測試，同時也可以純物質(zhì)進行申報。
02 在環(huán)境中都無法單獨穩(wěn)定的物質(zhì)，此類物質(zhì)往往都存在于特定的溶劑（如礦物油、四氫呋喃等）或介質(zhì)（氮氣）中。
由于不穩(wěn)定物質(zhì)與溶劑或介質(zhì)無法分離，能否以純物質(zhì)進行申報主要取決于是否能以純物質(zhì)進行測試或者以混合物的測試結(jié)果反應(yīng)不穩(wěn)定物質(zhì)的性質(zhì)。這也分為兩種情況：
不穩(wěn)定物質(zhì)存在特定的溶劑或介質(zhì)中，可以用整體的測試數(shù)據(jù)代表不穩(wěn)定物質(zhì)的理化/毒理/生態(tài)的性質(zhì)。
比如不穩(wěn)定物質(zhì)由于工藝無法提純或者無法濃縮，需要與水共存，一般認為水是無毒的，因此在進行測試的時候可以進行相應(yīng)濃度的折算，折算之后可以得出不穩(wěn)定物質(zhì)的最終毒性數(shù)據(jù)。
這種情況下，可以采用不穩(wěn)定物質(zhì)+溶劑/介質(zhì)的混合物進行測試，但采用純物質(zhì)進行申報。
不穩(wěn)定物質(zhì)存在特定的溶劑或介質(zhì)中，無法用整體的測試數(shù)據(jù)代表不穩(wěn)定物質(zhì)的理化/毒理/生態(tài)的性質(zhì)。
如不穩(wěn)定物質(zhì)一定要存在于特定的有機溶劑中，如四氫呋喃，由于四氫呋喃毒性較大，采用不穩(wěn)定物質(zhì)+四氫呋喃進行測試時，無法區(qū)分是不穩(wěn)定物質(zhì)導(dǎo)致的毒性還是四氫呋喃導(dǎo)致的毒性，因此無法采用整體的測試數(shù)據(jù)反應(yīng)不穩(wěn)定物質(zhì)本體的毒性。
這種情況下，需要以不穩(wěn)定物質(zhì)+有機溶劑整體做測試，且也需要采用整體進行申報。
建議
不穩(wěn)定物質(zhì)的登記是新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作的難點之一，需要根據(jù)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因進行分析，進而再確定測試的主體與申報的主體，測試的主體與申報的主體是否一致還需要看不穩(wěn)定物質(zhì)+有機溶劑/介質(zhì)的測試數(shù)據(jù)能否反應(yīng)不穩(wěn)定物質(zhì)主體的毒性。
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