| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：光動(dòng)力治療設(shè)備、光動(dòng)力診斷設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040.01"}] HS：[{"uid":"9018.90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-75部分:光動(dòng)力治療和光動(dòng)力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》頁(yè)數(shù)：23 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本文件適用于光動(dòng)力治療和光動(dòng)力診斷設(shè)備，用于消除或減輕疾病、損傷或殘疾。 本文件不適用于： 用于光熱消融、凝血和熱療的光治療設(shè)備； 不與光敏劑配合使用的低強(qiáng)度激光治療設(shè)備； 用于觀察、監(jiān)測(cè)和診斷的照明設(shè)備，但不與光敏劑配合使用。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全；質(zhì)量要求；消費(fèi)者信息，標(biāo)簽 |
| 8. | 相關(guān)文件： 無(wú) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)后24個(gè)月 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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