| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：麻醉機(jī)、麻醉系統(tǒng)、麻醉工作站
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求》頁(yè)數(shù)：87 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本部分適用于需要專業(yè)操作者持續(xù)參與的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。本部分規(guī)定了一個(gè)完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站組件的專用要求。這些麻醉工作站組件可作為單獨(dú)設(shè)備，也可能和其他相關(guān)的麻醉工作站組件組成一個(gè)麻醉工作站：——麻醉氣體輸送系統(tǒng)；——麻醉呼吸系統(tǒng)；——麻醉氣體凈化系統(tǒng)；——麻醉氣體輸送裝置；——麻醉呼吸機(jī)；——監(jiān)護(hù)裝置；——報(bào)警系統(tǒng)；——保護(hù)裝置。本部分也適用于制造商聲稱連接到麻醉工作站的附件，如果這些附件的特性影響麻醉工作站的基本安全和基本性能。如果某章或某條明確指出僅適用于麻醉工作站組件，標(biāo)題和章或條的正文會(huì)說(shuō)明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于麻醉工作站和其獨(dú)立的組件。除通用標(biāo)準(zhǔn)7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內(nèi)的麻醉工作站和其獨(dú)立的組件的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)在本部分中沒(méi)有具體要求。本部分不適用于附錄BB定義的預(yù)期使用易燃麻醉劑的麻醉工作站。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護(hù)消費(fèi)者利益[ ] 保護(hù)人類健康和安全[X ]保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和安全[ ] 保護(hù)環(huán)境[ ]質(zhì)量要求[ ]消費(fèi)者信息，標(biāo)簽 [ ]與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào) [ ]減少貿(mào)易壁壘，促進(jìn)貿(mào)易 [ ]節(jié)約成本，提高生產(chǎn)力 [ ]未指明 [ ]其他 [ ]: |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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