| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用電氣設(shè)備 腹膜透析設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040.99"}] HS：[{"uid":"9018.9090"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》頁數(shù)：23 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于201.3.208中定義的腹膜透析ME設(shè)備的基本安全和基本性能，以下簡稱PD設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)期由醫(yī)護(hù)人員或者在醫(yī)療專家監(jiān)督下使用的PD設(shè)備，包括在醫(yī)院中使用或在家庭環(huán)境下使用的由患者操作的PD設(shè)備。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐，保護(hù)消費(fèi)者利益[ ] 保護(hù)人類健康和安全[X] 保護(hù)動物或植物的生命和安全[ ] 保護(hù)環(huán)境[ ] 質(zhì)量要求[] 消費(fèi)者信息，標(biāo)簽 [ ] 與國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào) [ ] 減少貿(mào)易壁壘，促進(jìn)貿(mào)易 [ ] 節(jié)約成本，提高生產(chǎn)力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]: |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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本標(biāo)準(zhǔn)適用于201.3.208中定義的腹膜透析ME設(shè)備的基本安全和基本性能，以下簡稱PD設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)期由醫(yī)護(hù)人員或者在醫(yī)療專家監(jiān)督下使用的PD設(shè)備，包括在醫(yī)院中使用或在家庭環(huán)境下使用的由患者操作的PD設(shè)備。
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