2017年6月23日，土耳其KKDIK法規(guī)由環(huán)境與城市規(guī)劃部正式發(fā)布，新法規(guī)將于2017年12月23日正式生效。KKDIK法規(guī)是歐盟REACH法規(guī)用土耳其語(yǔ)表述的簡(jiǎn)稱(chēng)，因此KKDIK法規(guī)又稱(chēng)為土耳其的REACH法規(guī)
自2005年開(kāi)啟加入歐盟的談判以來(lái)，土耳其一直緊跟歐盟化學(xué)品管理步伐，逐步修訂本國(guó)化學(xué)品管理法規(guī)，以保持與歐盟一致。此次發(fā)布的KKDIK法規(guī)則是最重要的一部化學(xué)品管理法規(guī)，此法規(guī)原定于2015年年底發(fā)布，期間遭遇土耳其大選引發(fā)的管理部門(mén)職責(zé)變化，才導(dǎo)致該法規(guī)推遲到今年才發(fā)布。
本期將圍繞KKDIK法規(guī)的主要內(nèi)容和適用范圍，為大家做一簡(jiǎn)要介紹，并針對(duì)行業(yè)如何做好KKDIK的合規(guī)給出一點(diǎn)建議。
一、KKDIK法規(guī)的主要內(nèi)容
與歐盟REACh法規(guī)類(lèi)似，土耳其KKDIK法規(guī)的管理對(duì)象也是化學(xué)物質(zhì)本身，通過(guò)注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制四個(gè)不同管理手段，實(shí)現(xiàn)對(duì)投放到土耳其境內(nèi)的化學(xué)品進(jìn)行全面管理。根據(jù)KKDIK法規(guī)的規(guī)定，化學(xué)品及其物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商根據(jù)年生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位、化學(xué)物質(zhì)的危害、以及暴露評(píng)估的不同，需要履行不同的合規(guī)義務(wù)，具體如表1所示。
表1 KKDIK法規(guī)的主要管理要求
義務(wù) | 解釋 |
注冊(cè) | 注冊(cè)人：土耳其境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或唯一代表(OR)； 注冊(cè)對(duì)象：年生產(chǎn)量或進(jìn)口量≥1噸的所有化學(xué)物質(zhì)（包括混合物以及物品中有意釋放的物質(zhì)） 預(yù)注冊(cè)截止日期：2020年12月31日； 注冊(cè)截止日期：2023年12月31日； 注冊(cè)噸位：1~10噸/年；10~100噸/年；100~1000噸/年；大于1000噸/年； 注冊(cè)數(shù)據(jù)：每個(gè)注冊(cè)噸位的數(shù)據(jù)要求與歐盟REACH一樣； 聚合物：當(dāng)單體的年生產(chǎn)或進(jìn)口噸位超過(guò)1噸，需要注冊(cè)單體； 注冊(cè)申請(qǐng)：必須聯(lián)合注冊(cè)。 |
授權(quán) | 列入法規(guī)附件14的物質(zhì)不得生產(chǎn)、進(jìn)口或使用，除非獲得授權(quán)； 擬列入附件14的物質(zhì)清單類(lèi)似于歐盟SVHC候選清單； 附件14類(lèi)似歐盟REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì)清單。 |
限制 | 列入法規(guī)附件17的物質(zhì)必須遵守相應(yīng)的限制使用條件； 附件17類(lèi)似歐盟REACH法規(guī)附件XVII的限制物質(zhì)清單。 |
SDS | 格式必須與聯(lián)合國(guó)GHS保持一致； 語(yǔ)言必須用土耳其語(yǔ)。 |
如表1所示，KKDIK法規(guī)基本上采納了歐盟REACH法規(guī)的管理框架，將化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)分為預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè)兩個(gè)環(huán)節(jié)，并給予不同的緩沖期，同時(shí)根據(jù)化學(xué)物質(zhì)的年生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位不同，設(shè)置不同的注冊(cè)數(shù)據(jù)要求，但是KKDIK法規(guī)法規(guī)不接受單獨(dú)注冊(cè)，聯(lián)合注冊(cè)是強(qiáng)制要求，這也是鼓勵(lì)行業(yè)之間加強(qiáng)數(shù)據(jù)分享、共同分擔(dān)注冊(cè)費(fèi)用，降低各自注冊(cè)的成本。在對(duì)化學(xué)物質(zhì)的授權(quán)和限制管理方面，KKDIK法規(guī)也基本采用了歐盟REACH法規(guī)的做法，建立一個(gè)授權(quán)和限制物質(zhì)清單，通過(guò)評(píng)估進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
二、KKDIK法規(guī)的適用范圍
土耳其KKDIK法規(guī)的實(shí)施將取代現(xiàn)有的3部法規(guī)，具體如下：
（1）化學(xué)物質(zhì)目錄和控制法規(guī)；
（2）關(guān)于危險(xiǎn)材料/產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單制作和傳遞的法規(guī)；
（3）關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用某些有害物質(zhì)、產(chǎn)品和貨物的限制法規(guī)。與歐盟REACH法規(guī)，KKDIK法規(guī)也有其適用范圍，表2列出的化學(xué)物質(zhì)不在KKDIK法規(guī)的監(jiān)管范圍之內(nèi)。
表2 不受KKDIK法規(guī)監(jiān)管的化學(xué)品
放射性物質(zhì)／混合物 | 醫(yī)藥產(chǎn)品 |
過(guò)境的貨物、混合物或物品 | 獸藥 |
自貿(mào)區(qū)再出口的貨物 | 醫(yī)療設(shè)備 |
不可分離的中間體 | 化妝品 |
運(yùn)輸中的危險(xiǎn)物質(zhì)或混合物 | 食品 |
用于防御生產(chǎn)或進(jìn)口的物質(zhì) | 化妝品 |
需要提醒注意的是，以下兩類(lèi)物質(zhì)在KKDIK法規(guī)下被認(rèn)為是已注冊(cè)的：
（1）僅用于植物保護(hù)的活性物質(zhì)及制品；
（2）已獲批準(zhǔn)的生物殺滅劑中的化學(xué)物質(zhì)。
三、KKDIK法規(guī)應(yīng)對(duì)建議
對(duì)于與土耳其有貿(mào)易來(lái)往的化學(xué)品企業(yè)，建議及時(shí)了解土耳其REACH的相關(guān)要求，提前做好以下幾個(gè)方面的準(zhǔn)備：
（1）明確出口產(chǎn)品是否受KKDIK法規(guī)監(jiān)管；
（2）如果無(wú)法豁免，要明確自身的合規(guī)義務(wù)；
（3）根據(jù)以往貿(mào)易噸位，估算產(chǎn)品的注冊(cè)噸位級(jí)別，并提前做好預(yù)注冊(cè)準(zhǔn)備；
（4）如果在土耳其境內(nèi)沒(méi)有法人，需要指定唯一代表幫助企業(yè)履行KKDIK法規(guī)下的一切義務(wù)；
（5）及時(shí)對(duì)照聯(lián)合國(guó)GHS的要求，更新產(chǎn)品的SDS，語(yǔ)言要用土耳其語(yǔ)；
（6）明確產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)是否列入附件14授權(quán)清單和附件17限制使用清單。
四、小結(jié)
本期為大家簡(jiǎn)單梳理了一下今年剛剛頒布的土耳其REACH法規(guī)，重點(diǎn)介紹了該法規(guī)的主要內(nèi)容和適用范圍，因?yàn)樵摲ㄒ?guī)主要借鑒的是歐盟REACH法規(guī)，因此相信大家都應(yīng)該很容易理解KKDIK法規(guī)的具體管理要求。
最后，在此提醒相關(guān)貿(mào)易企業(yè)要及時(shí)了解KKDIK法規(guī)，提前做好技術(shù)應(yīng)對(duì)，避免出現(xiàn)產(chǎn)品合規(guī)問(wèn)題。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)